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构建基于双维度指纹表征——功效身分定量的加味放纵丸质地评价法度,引颈中药质控新标杆
发布日期:2025-12-25 12:04    点击次数:141

近日,由同仁堂与北京中医药大学衔尾开展的加味放纵丸质地评价究诘赢得遑急着力。有关论文已在汉文中枢期刊《西北药学杂志》精采收录,该项究诘革命构建了“双维度指纹图谱—功效身分定量”质控新模式,破解了中药复方多类型身分,尤其是弱紫外接收中枢身分同步检测的手艺问题。

法度首创:得得手用HPLC-PDA-ELSD双检测器联用手艺,初次达成对加味放纵丸中紫外强接收身分(如栀子苷)与弱紫外接收中枢功效身分(如柴胡皂苷A、D)的同步举座检测与定量分析,冲破了以往存在“中枢功效物资无法检测”的瓶颈,让质地适度更全面、更精确。

维度升级:本步地究诘将质地监控从单一标的升级为遮蔽全方君臣佐使的“功效身分群”定量模式,开始于君药(柴胡)、臣药(牡丹皮、栀子)及佐使药(白芍、甘草)的八种测定身分经阐述与加味放纵丸疏肝清热等中枢功效奏凯有关,艳丽着质地适度从“身分检测”迈向“功效关连”的科学新阶段。

运用此法度,对同仁堂15批加味放纵丸进行检测,其指纹图谱同样度极高(>0.997),各功效身分含量批次间一致性细密。此检测数据也说明了同仁堂加味放纵丸从原猜度制品全链条超卓、踏实的品性。

此项究诘是同仁堂“守正革命”的典范,通过科技革命为百年古方注入当代科学内涵。新法度将为产物的安全、与优质踏实提供更强手艺保险,也为中药行业复方制剂的精确质控提供了革命性的“同仁堂有盘算推算”。同仁堂将链接以科技赋能传统,以品性看护健康,引颈中药产业高质地发展。

图:15批加味放纵丸指纹图谱过火对照指纹图谱(R)

 

校检:李晨 张萌

审核:教悔

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